ISO 三個(gè)體系認證之間的差異
2022-12-08
隨著(zhù)疫情在國外的蔓延出口到國外口罩的CE認證越來(lái)越被更多企業(yè)了解,企業(yè)需要做CE認證的越來(lái)越多,那么CE認證需要什么流程,相關(guān)的CE認證又有那些方面的要求呢?
疫情仍在多國持續蔓延,全球確診病例已超17700例,海外地區,日韓,歐洲地區為重災區??谡值柔t療防護用品,市場(chǎng)緊缺,不少跨境電商賣(mài)家紛紛轉行做起口罩出口,提醒商家盡早安排口罩檢測認證,避免產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)受阻。防護口罩出口歐洲需要做CE認證,執行EN149標準FFP標準。
那么什么是PPE?
PPE(Personal Protective Equipment):主要用于保護雇員免受由于接觸化學(xué)、輻射、電動(dòng)設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場(chǎng)所而引起的嚴重的工傷或疾病。
個(gè)人防護設備包括面罩、安全眼鏡/護目鏡、安全帽、安全手套、安全鞋、聽(tīng)覺(jué)保護器、呼吸器和安全帶;以及大量的呼吸防護設備、防護服等。保護人身安全免于創(chuàng )傷的是PPE,保護人體機能免于疾病的也是PPE。對于大部分人來(lái)說(shuō)主要要做的就是自我的防護和隔離,口罩為PPE個(gè)人防護用品。
口罩需依據歐洲個(gè)人防護法規PPE申請。
企業(yè)需選擇有PPE法規授權的公告機構(Notified body)實(shí)施申請,NB機構需審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔。審核通過(guò)后可獲得PPE法規的CE證書(shū)。
PPE分為3個(gè)檔次(檢測流量采用95L/min,用DOP油發(fā)塵)
FFP1:最低過(guò)濾效果》80%
FFP2:最低過(guò)濾效果》94%
FFP3:最低過(guò)濾效果》97%
口罩標準EN149測試項目
1、實(shí)際性能測試
2、總透漏率
3、過(guò)濾材料的穿透性能,氯化鈉穿透
4、過(guò)濾材料的穿透性能,石蠟油穿透
5、呼吸閥
6、護膝阻力
7、阻燃性
8、吸入空氣當中的CO2含量
防護口罩申請CE認證申請流程:
1、企業(yè)填寫(xiě)申請表
2、企業(yè)提供口罩樣品給檢測機構
3、檢測機構實(shí)驗室安排測試
4、測試完成后出具報告
5、報告通過(guò)后,頒發(fā)CE證書(shū)
以上就是CE認證需要做的相關(guān)流程以及認證的標準,企業(yè)需要按照對應的標準進(jìn)行自己企業(yè)的提高并管理并檢測。